Ngwakọta ọgwụ na-arụ ọrụ (APIs) na-arụ ọrụ dị mkpa na ụlọ ọrụ ọgwụ na ọ bụ isi ihe ndabere maka imepụta ọgwụ niile.
Ogo ahịa nke ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ na Japan bụ nke abụọ na Eshia.Site na mmụba nke mmefu R & D nke ụlọ ọrụ ọgwụ na ihe ndị ọzọ, a na-atụ anya na ahịa API nke Japan ga-eto eto na ọnụ ọgụgụ dị elu nke 7% ruo 8% site na 2025. N'ime ha, ụlọ ọrụ ọgwụ ndị na-arụ ọrụ dị ịrịba ama gụnyere gụnyere. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, na Aurobindo.
Mmepe nke ụlọ ọrụ ọgwụ jeneriki nke Japan na-echekwa ihe mgbochi nke enweghị ike inye akụrụngwa nwere onwe ya zuru oke.A na-eji ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ 50% nke mbubata ụlọ nke API maka imepụta ọgwụ jeneriki, ndị na-ebubata mba ụwa sitere na mba Eshia na Europe dị ka India, China, South Korea, Italy, Spain, Hungary na Germany.Iji belata ndabere na API ndị ebubata, Japan na-elekwasị anya na nhazi nke API.
Sumitomo Pharmaceuticals, ụlọ ọrụ mbụ na Japan na-emepụta ọgwụ kemịkalụ site na iji teknụzụ njikọ organic dị elu, na-ezube iwulite API ọhụrụ ọgwụ molekul ọhụrụ na ụlọ ọrụ etiti na Oita City, Oita Prefecture.Ebumnuche bụ isi nke ọrụ a bụ ịbawanye ikike mmepụta API nke ụlọ ọrụ iji gboo mkpa na-eto eto maka API dị elu na ndị etiti.
A na-atụ anya na a ga-etinye osisi ọhụrụ ahụ n'ọrụ na September 2024. Ngalaba nkwekọrịta ya na mmepe na mmepụta ihe (CDMO) na-eji nkà na ụzụ pụrụ iche na-emepụta ma na-enye obere API molekul na intermediates maka ụlọ ọrụ mmepụta ihe, na-aghọta ahịa azụmahịa nke mpụga.N'ihi ọchịchọ siri ike maka ọrụ mmepe ọgwụ ọhụrụ, ahịa CDMO na-ahụ maka ọgwụ ụwa anọgidewo na-eto eto.A na-eme atụmatụ na uru azụmaahịa zuru ụwa ọnụ ugbu a nke ọgwụ CDMO dị ihe dị ka ijeri dollar 81, nke ya na ijeri yen iri.
N'ịdabere na sistemụ mmesi obi ike ya dị mma yana uru njikwa usoro ọkọnọ zuru ụwa ọnụ, Sumitomo Pharmaceuticals ejirila nwayọọ nwayọọ gbasaa azụmahịa CDMO ya kemgbe ọtụtụ afọ wee guzobe ọnọdụ na-eduga na Japan.Osisi ya dị na Gifu na Okayama nwere obere ikike mmepụta.Ike nrụpụta siri ike nke API na etiti achọrọ maka ọgwụ ọgwụgwọ molekụla.Onye nrụpụta nkwekọrịta ọgwụ Japanese na-emepụta Bushu Corporation ruru nkwekọrịta mmekorita ya na Suzuken Pharmaceutical Company na Eprel 2021 iji nye nkwado mmepe ngwaahịa ọhụrụ maka ụlọ ọrụ ọgwụ ọkachamara na-ezube ịbanye n'ahịa Japan.Bushu nwere olile anya ime nkwekọrịta imekọ ihe ọnụ maka mmepụta ụlọ kpọmkwem nke API, site na nkwado nke ụlọ ọrụ ọgwụ abụọ ahụ, iji nye ọrụ nlekọta otu nkwụsị maka ọchịchọ maka ọgwụ pụrụ iche, gụnyere nkwalite ndị na-enye ikike / ndị na-ejide ọgwụ na-enyefe ndụmọdụ, mbubata, nleba anya ahịa, Mmepụta na ọkọnọ, nchekwa na ụgbọ njem nke enyere, nyocha nkwalite na enyemaka onye ọrịa na ọrụ ndị ọzọ.
N'otu oge ahụ, Bushu Pharmaceuticals nwere ike na-ebuga ndị ọrịa ọgwụ n'enweghị nsogbu n'oge usoro ahụ dum site na iji usoro nlekota micro-oyi yinye pụrụ iche (Cubixx) nke Suzuken Co., Ltd mepụtara. Tụkwasị na nke ahụ, ụlọ ọrụ Astellas nke Japan gosipụtara na dị ka si Atụmatụ mgbasawanye mmepụta nke atọ, ntọala API maka mmepụta nke ọgwụ arụrụ arụ arụ ọrụ na Toyama, Japan na Jenụwarị 2020 ga-eji rụpụta API mbụ Astellas Prograf's tacrolimus hydrate API.
Tacrolimus bụ ọgwụ na-egbochi ma na-agwọ ọjụjụ anụ ahụ n'ime ndị okenye na ndị ọrịa ụmụaka natara imeju, akụrụ, obi (na nku ume ọhụrụ FDA na 2021).
Oge nzipu: Jun-03-2019
