Ọgwụgwọ endocrine ọrịa cancer ara bụ ụzọ dị mkpa maka ọgwụgwọ nke ndị na-anabata homonụ nke ọma.Isi ihe na-akpata nguzogide ọgwụ na ndị ọrịa HR + mgbe ha nwetasịrị ọgwụgwọ mbụ (tamoxifen TAM ma ọ bụ aromatase inhibitor AI) bụ mgbanwe na estrogen receptor gene α (ESR1).Ndị ọrịa na-anata ndị degraders nnabata estrogen ahọpụtara (SERDs) rite uru n'agbanyeghị ọnọdụ mgbanwe ESR1.
Na Jenụwarị 27, 2023, FDA kwadoro elacestrant (Orserdu) maka ụmụ nwanyị postmenopausal ma ọ bụ ndị okenye nwere ọrịa ara ara dị elu ma ọ bụ metastatic nwere ER +, HER2-, ESR1 mutations na ọrịa na-aga n'ihu ma ọ dịkarịa ala otu usoro ọgwụgwọ endocrine.ndị ọrịa cancer.FDA kwadoro Guardant360 CDx assay dị ka ihe mgbakwunye diagnostic ngwaọrụ iji nyochaa ndị ọrịa ara ara na-anata elastran.
Nkwenye a dabere na ikpe EMERALD (NCT03778931), isi ihe nchoputa nke e bipụtara na JCO.
Ọmụmụ EMERALD (NCT03778931) bụ ọtụtụ etiti, nke a na-ahazi, nke mepere emepe, na-arụsi ọrụ ike na-achịkwa usoro nke III nke ụlọ ọgwụ nke debanyere ngụkọta nke ụmụ nwanyị 478 postmenopausal na ndị ikom nwere ER +, HER2-Advanced or metastatic disease, 228 n'ime ha nwere ESR1. mutations .Ọnwụnwa ahụ chọrọ ndị ọrịa nwere ọganihu ọrịa mgbe usoro ọgwụgwọ mbụ ma ọ bụ nke abụọ nke usoro endocrine, gụnyere CDK4/6 inhibitors.Ndị ọrịa tozuru etozu anatala n'ọtụtụ kemoterapi nke mbụ.Edebere ndị ọrịa (1: 1) iji nata erastrol 345 mg ọnụ otu ugboro n'ụbọchị (n = 239) ma ọ bụ nhọrọ nke onye nyocha nke usoro ọgwụgwọ endocrine (n=239), gụnyere fulvestrant (n=239).166) ma ọ bụ ihe mgbochi aromatase (n=73).Edebere ule dị ka ọnọdụ mgbanwe ESR1 (achọpụtara vs. achọpụtaghị), tupu ọgwụgwọ fulvestrant (ee vs. mba), na metastases visceral (ee vs. mba).Ekpebiri ọnọdụ Mgbanwe ESR1 site na ctDNA site na iji Guardant360 CDx assay wee kpachie ya na mmụgharị efu ESR1 na ngalaba njikọ njikọ ligand.
Isi njedebe nrụpụta ọrụ bụ nlanarị na-enweghị ọganihu (PFS).Achọpụtara ọdịiche dị ịrịba ama na PFS na ebumnuche-ịgwọta (ITT) na otu obere ndị ọrịa nwere mgbanwe ESR1.
N'ime ndị ọrịa 228 (48%) nwere mgbanwe ESR1, etiti PFS bụ ọnwa 3.8 n'ime otu elacestrant na ọnwa 1.9 na otu fulvestrant ma ọ bụ aromatase inhibitor (HR = 0.55, 95% CI: 0.39-0.77, p-uru dị n'akụkụ abụọ). = 0.0005).
Nnyocha nyocha nke PFS na 250 (52%) ndị ọrịa na-enweghị Mgbanwe ESR1 gosipụtara HR nke 0.86 (95% CI: 0.63-1.19), na-atụ aro na mmụba nke ọnụ ọgụgụ ITT bụ ihe kpatara ya na ọnụọgụ ESR1 mutation.
Ọtụtụ ihe ọjọọ na-emekarị (≥10%) gụnyere ihe nrịanrịa nke ụlọ nyocha gụnyere mgbu musculoskeletal, ọgbụgbọ, ụba cholesterol, AST mụbara, triglycerides na-abawanye, ike ọgwụgwụ, hemoglobin mbelata, vomiting, ALT mụbara, sodium belatara, ụbara creatinine, mbelata agụụ, afọ ọsịsa, isi ọwụwa, afọ ntachi, mgbu afọ, ọkụ ọkụ, na mgbakasị ahụ.
Usoro elastrol akwadoro bụ 345 mg ọnụ otu ugboro kwa ụbọchị na nri ruo mgbe ọrịa na-aga n'ihu ma ọ bụ nsi na-adịghị anabata.
Nke a bụ ọgwụ SERD mbụ nke ọnụ iji nweta nsonaazụ kacha mma na nnwale ụlọ ọgwụ dị mkpa na ndị ọrịa nwere ER +/HER2-Advanced ma ọ bụ ọrịa ara metastatic.Na n'agbanyeghị nke ndị mmadụ n'ozuzu ma ọ bụ ESR1 mutation bi, Erasetran wetara statistically ịrịba mbelata na PFS na ọnwụ ize ndụ, na-egosi ezi nchekwa na tolerability.
Oge nzipu: Eprel-23-2023
